在不到两年的时间内，外泌体医疗领域经历了从破产先驱到最大金额交易案的戏剧性转变。2023年3月，全球首家外泌体医疗科技公司Codiak Biosciences申请破产保护，而其股票当天暴跌52%，这一事件令人震惊。然而，2024年9月，Capricor Therapeutics宣布与日本新药株式会社达成合作，就deramiocel的综合分销协议潜在里程碑总额达到约15亿美元，刷新了该领域的交易记录。
外泌体，这一20世纪80年代正式诞生的概念，作为细胞外囊泡的一种，因其独特的纳米结构和组成成分，在疾病治疗和药物递送方面展现出巨大潜力。2013年，三位科学家因细胞囊泡运输与调节机制的研究荣获诺贝尔生理学或医学奖，这一里程碑事件推动了外泌体在学界和产业界的快速发展。
Capricor的成长历程反映了外泌体治疗技术的发展轨迹。起初，公司专注于心血管疾病的前沿疗法，随后转向外泌体治疗技术。2014年，Capricor展示了外泌体在临床前研究中的积极结果，表明其在心脏再生和保护方面的潜力。与此同时，Codiak等公司的崛起和外泌体相关研究的指数级增长，进一步推动了该领域的产业化进程。
然而，外泌体治疗的道路并非一帆风顺。2023年，Codiak因临床疗效不佳和资金问题宣告破产，给行业带来巨大冲击。尽管如此，其他公司如EVOX Therapeutics继续在外泌体治疗领域取得进展，收购了Codiak的技术平台，巩固了其在该领域的地位。
与此同时，一些上市公司如Capricor和PureTech在外泌体治疗方面取得了显著进展。Capricor的deramiocel产品有望成为全球首个外泌体治疗上市产品，而PureTech的LYT-300在2a期试验中达到了主要终点，展示了外泌体在口服给药方面的潜力。
对于一些未能顺利进入临床阶段的外泌体治疗企业，转向抗衰护肤领域成为了一种新的策略。这些公司利用外泌体的独特性质，开发出了一系列具有护肤功效的产品，并在市场上取得了成功。
在国内，外泌体治疗领域也在不断发展。恩泽康泰作为国内最早聚焦外泌体领域的生物科技公司之一，建立了外泌体工程化改造平台，并具备成熟的规模化外泌体量产及高纯度分离能力。其自主研发的人源间充质干细胞外泌体药物原料GoldenExo获得了FDA的DMF II型备案资格和国际化妆品原料INCI备案，为国内外泌体产业的发展起到了积极推动作用。
同时，国内企业在外泌体治疗的创新方面也取得了重要进展。安龄生物的外泌体药物-exoAL-03针对长新冠相关疾病的临床试验已经启动，这是全球首例专门针对新冠肺炎感染后可能引发疾病的临床试验。艾码生物的外泌体药物ER2001也取得了重要研究进展，通过静脉给药实现CNS靶向递送siRNA治疗。
随着学界与市场对外泌体治疗技术的认知不断迭代更新，这一领域有望涌现出更多突破现有疗法边界的技术创新。海外外泌体治疗产品的上市申请也预示着这一产业在经历了短暂低谷后将迎来新的发展机遇。
