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国产高端医疗器械:如何从0到2实现国产替代与创新出海?

2024-12-10来源:钛媒体APP编辑:瑞雪

在近年来,国产新能源车和数字PCR技术均展现出了“从0到2”的迅猛发展态势,这不仅标志着中国在这些领域的创新实力,也预示着未来全球市场的竞争格局将发生深刻变化。

以国产新能源车为例,比亚迪、理想汽车和小米汽车等企业并非简单模仿国外品牌,而是结合市场需求,进行自主创新。比亚迪早在1995年便以电池业务起家,2003年进军汽车制造领域,与同年成立的特斯拉几乎同步开启了新能源汽车的探索之路。2008年,比亚迪推出首款混合动力汽车F3DM,而特斯拉的首款跑车Roadster也逐步走向市场。2010年特斯拉在纳斯达克上市,进一步巩固了其市场地位。

随着中国市场的逐渐成熟,2014年特斯拉开始在中国推广,培育了第一批用户和竞争对手。随后,理想汽车于2015年成立,小米也在2017年宣布进军汽车产业。2019年,理想汽车的首款车型理想ONE正式下线,特斯拉在上海建立了第一个海外工厂。这一时期,特斯拉的自动驾驶技术和比亚迪的磷酸铁锂刀片电池等技术突破,进一步推动了新能源汽车市场的快速发展。

2022年,比亚迪成为全球首个停产燃油车的传统汽车企业,理想汽车也推出了L9车型,销量迅速增长。2023年,特斯拉全球交付量创纪录地达到180万辆,理想汽车累计交付量也达到了30万辆。小米汽车则在2024年提前完成了十万台车的交付目标,展示了国产新能源车企的强大潜力。

与新能源车相似,国产数字PCR技术也经历了从0到2的跨越式发展。数字PCR作为分子诊断领域的最新技术,被视为第三代PCR技术,目前正处于成长期。虽然数字PCR概念由国外学者首先提出,但中国企业已经在这一领域展开了激烈的竞争。

数字PCR市场的发展需要经历科研普及、临床突破和临床爆发三个阶段。目前,市场已进入临床突破阶段,但在一些增量市场,如低丰度模板、低突变频率和低拷贝数变异等场景,每年仍有新的试剂产品获得认证。为了实现数字PCR技术的普及,企业需要提供质量稳定的产品、灵活的配置和可及的价格。

数字PCR产品的研发门槛很高,需要多学科的高度交叉,包括荧光成像、微流控芯片设计、图像算法等多个模块。掌握数字PCR完整解决方案的公司不仅能在数字PCR领域取得领先地位,还能拓展到蛋白、细胞等其他IVD领域。因此,数字PCR被视为IVD行业的新能源车赛道。

“从0到2”的思维在当前时代背景下具有重要意义。中国在2019年已成为全球唯一拥有联合国产业分类中所有门类的国家,从工业大国走向工业强国。企业需要采用“从0到2”的思维,具备更高的技术实力和团队开拓能力,以应对全新的挑战。到2030年代,中国将发展成为一个拥有大量原始创新的科技强国。

在人工智能与医疗领域的结合中,数字PCR技术也展现出巨大的应用潜力。AI技术能够分析数字PCR产生的定量数据,提升其在疾病诊断和治疗中的价值。同时,AI在预测蛋白结构方面的应用也加速了科学研究的进程。

尽管数字PCR市场爆发还需五到十年时间,但通过开放合作,可以加速这一进程。多家公司合作可以分担成本、整合临床推广资源,并行推动试剂证的获批,从而缩短市场进入时间。

除了数字PCR,医疗器械领域的国产替代在生物技术、微创技术和影像技术等方面都存在“从0到2”的创业和投资机会。特别是在生物医药领域,尽管当前创投环境存在压力,但仍存在大量待解决的问题和巨大的挑战,为投资者提供了广阔的空间。

通过“从0到2”的策略,中国企业在未来有望从国产替代转变为国产创新的出海机会。海外市场机会巨大,但企业需要做好充分准备,以高质量的产品支撑其国际竞争力。