在医药行业的浩瀚星空中，减肥药的故事总是充满诱惑与挑战。近日，九源基因向市场投掷了一枚震撼弹——其提交的司美格鲁肽注射液（商品名：吉优泰）上市申请已获得受理，这款药物旨在控制成人2型糖尿病患者的血糖水平，标志着九源基因成为国内首家冲刺司美格鲁肽生物类似药上市的药企。
九源基因在减肥药领域的深耕并非一蹴而就。自2005年起，公司便踏上了胰高糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂类药物的研发征途，艾塞那肽、利拉鲁肽、司美格鲁肽等明星产品相继问世。2016年，九源基因在国内率先获得利拉鲁肽生物类似药的临床批文，并于2023年与华东医药携手，共同拿下生产批文，书写了国内GLP-1药物研发的新篇章。
司美格鲁肽的故事同样精彩。2021年，九源基因拔得头筹，获得司美格鲁肽生物类似药的临床默示许可，随后在2023年顺利完成临床III期研究，并率先提交了用于2型糖尿病适应症的上市申请。而针对减重适应症的吉可亲，也于2024年1月取得了IND批准，正稳步迈向III期临床试验。
减肥药市场的巨大潜力，让众多行业巨头垂涎欲滴。诺和诺德凭借其降糖用司美格鲁肽注射液Ozempic、口服司美格鲁肽片Rybelsus以及减肥用司美格鲁肽注射液Wegovy，今年前三季度便实现了惊人的销售业绩，销售收入同比增长显著，展现了减肥药市场的无限可能。
然而，梦想与现实之间往往横亘着难以逾越的鸿沟。在国产GLP-1药物赛道上，九源基因面临着来自成都倍特、丽珠医药、石药集团等老牌药企以及众多新兴Biotech的激烈竞争。其中，信达生物的玛仕度肽已经递交上市申请，预计将在2025年获批，为市场增添了新的变数。
面对群狼环伺的严峻形势，九源基因似乎将希望寄托在了与华东医药的紧密合作上。两家公司渊源深厚，九源基因由华东医药前董事长李邦良等人于1993年共同创立，华东医药通过其全资子公司中美华东持有九源基因21.06%的股份，成为其单一最大股东。李邦良在两家公司均担任要职，其影响力不容小觑。
业务层面，九源基因与华东医药的交集同样广泛。近年来，华东医药一直是九源基因的前五大客户及供应商之一，双方的合作不断深化。特别是在利拉鲁肽原料药及注射剂产品的生产服务上，九源基因与中美华东签订了为期一年的合约，未来或将产生大额关联交易。
然而，随着院内市场被诺和诺德、礼来等巨头占据，华东医药已将战略重心转向医美领域。尽管如此，九源基因与华东医药仍有可能在减肥药领域继续携手前行，九源基因负责研发生产，华东医药则负责销售推广。但如何在院外市场找到正确的打开方式，仍是摆在他们面前的一道难题。
九源基因作为中国基因工程医药行业的先行者，拥有超过30年的研发、生产及商业化经验。公司专注于骨科、肿瘤、血液及代谢疾病四大治疗领域，推出了多款上市产品并在研多款新药。然而，在集采政策的冲击下，九源基因的肿瘤和血液产品销售额持续下滑，仅靠骨科产品的高增速支撑公司整体业绩。
面对集采带来的价格压力，九源基因在招股书中坦言：“价格限制对骨优导的销量及收益的影响存在不确定性。”这不仅是九源基因面临的挑战，也是整个医药行业在集采政策下必须面对的困境。
在减肥药市场的激烈竞争中，九源基因能否凭借其与华东医药的紧密合作以及自身的研发实力脱颖而出？在集采政策的压力下，九源基因又将如何调整策略，保持业绩的稳定增长？这些问题仍需时间给出答案。
