泽辉生物面临尚未有产品商业化落地的困境,同时还需要资金支持多个研发管线项目、新工厂建设和销售团队自建,因此上市融资迫在眉睫。然而,公司的亏损却在不断扩大,2022年、2023年及2024年上半年,公司分别亏损1.73亿元、1.96亿元和2.37亿元,主要归因于大额的研发开支及行政开支。
尤为值得注意的是,2024年上半年,泽辉生物的亏损加剧主要原因是激增的行政开支,当期高达1.43亿元,而这一变化主要是因为公司实施了巨额的股权激励。首席财务官兼执行董事董鑫和首席医学官兼执行董事贾懿博士分别获得了1.14亿元和1501万元以股份为基础的薪酬,计入行政开支与研发开支。
尽管面临资金困境,泽辉生物却并未打算“节衣缩食”。公司早前宣布计划在广东省中山市建立制造工厂,总建筑面积约为150,000平方米,预计年产能约为500,000支细胞疗法产品注射液,以支持其商业化生产。然而,这一建厂计划还未实施,尚在制定阶段。
泽辉生物目前在研的干细胞治疗药物管线有4条,包括核心产品ZH901以及主要产品ZH903、ZH902及ZH906,其中ZH901进展最快,已进入II期临床试验阶段。然而,从更大范围的干细胞药物研发进度来看,泽辉生物并非处于第一梯队。
泽辉生物在招股书中表示,募资将用于管线研发、建设中山工厂和建立商业化能力等。然而,对于目前资金紧张的泽辉生物来说,上市融资只是解决资金困境的一步,公司仍需要谨慎规划,以确保能够顺利推进研发、生产和商业化进程。
泽辉生物还需要面对干细胞治疗领域的一些伦理和法律问题,特别是与hESC相关的胚胎破坏问题。这些问题可能会对公司的研发进程和市场接受度产生一定影响。