近期，医美行业迎来了一股新材料的风潮，羟基磷灰石（HAP）成为资本和市场关注的焦点。这一原本广泛应用于骨科和牙科的材料，如今在医美再生领域大放异彩，成为备受瞩目的黑马。
这股风潮的兴起，可以从一系列融资事件中窥见一斑。11月，摩漾生物宣布获得近亿元B+轮融资，其主打产品“魔颜微晶”是一款注射用羟基磷酸钙面部填充剂，有望在国内医美面部软组织注射填充领域拿下合规首证。紧接着，领通新材也宣布完成数百万元天使轮融资，专注于羟基磷灰石微球的研发，意在打破国外在该领域的长期垄断。
在产品端，同样热闹非凡。12月18日，巨子生物的一款骨修复材料正式获批为三类医疗器械，其无机成分为羟基磷灰石颗粒，具备填充和修复功能。更早之前，艾尔建旗下的HArmonyCa也顺利在中国完成注册检验，即将开展临床试验。该产品已在欧洲等地上市，核心成分为羟基磷灰石CaHA微球，主要功效为面部填充和紧致提升。
羟基磷灰石之所以备受青睐，是因为它具有诸多优势。作为人体和动物骨骼的主要无机成分，羟基磷灰石具有良好的生物相容性和生物可降解性，能够参与体内代谢，促进缺损组织的修复。同时，它还有一定的硬度和强度，在注射皮下后，能够驱动I和III型胶原蛋白、弹性蛋白和蛋白聚糖的再生，因此在抗衰老、皮肤紧致和面部塑形等方面有很大的应用价值。
事实上，羟基磷灰石在医美领域的应用并非新鲜事物。早在2006年，美国就已经批准其应用于医美整形，如大名鼎鼎的“微晶瓷”。该产品早于PLLA（聚左旋乳酸/童颜针）和PCL（聚己内酯/少女针）在欧美上市，并在医美领域广泛应用。从全球范围内的使用人数来看，微晶瓷也明显多于PLLA和PCL。
尽管如此，羟基磷灰石在国内医美市场的应用仍处于起步阶段。目前，国内已获批的羟基磷灰石产品近200种，但全部围绕骨科和牙科两大应用领域展开，以医美适应症获批的产品仍处于空缺状态。不过，市场已经先行一步，不少产品已率先在医美领域流通，并在2024年实现了业绩翻倍。
这种“擦边”行为，即套用已有的严肃医疗械三类证，通过将其延展到医美领域的方式，推动产品快速上市。虽然这种方式能够跳过繁琐且漫长的审批周期，快速抢占市场并获利，但并不代表它一定是负面的。即使是当下最热门的肉毒素，现在获批的适应症也滞后于目前临床中所应用的范围。
然而，如果想要将羟基磷灰石在再生领域的应用作为一门长久的生意，合规化显然是唯一出路。合规化不仅能够让产品在市面上进行合规化销售，更根本的是代表了更好的功效和更高的安全性。因为合规产品是根据具体适应症进行获批，能够针对性地对产品设计，这和单纯将现有产品直接套用在医美适应症有很大的不同。
正因如此，包括艾尔建、摩漾生物、金赛药业、昊海生科、德国Merz、华熙生物等在内的多家国内外企业都在积极备战，向羟基磷灰石在国内医美面部软组织注射填充领域的首张合规三类证发起冲击。其中，Merz旗下的Radiesse、艾尔建旗下的HArmonyCa以及摩漾生物的“魔颜微晶”等产品都是有力的竞争者。
尽管当前市场上羟基磷灰石注射剂产品基本为“占位剂”+羟基磷灰石微球的组合模式，获批适应症也主要为中深层次注射塑形，主打“骨性抗衰”，差异并不大。但谁能率先撞线，还是要看具体适应症的选择以及临床进度的推进。同时，如何协调好适应范围、注射的技术以及消费者的顾虑等也极为重要。
尽管羟基磷灰石也有其局限性，如不适用于轻度至中度皱纹，只能深层注射，且效果不满意时无法像玻尿酸那样通过溶解酶快速溶解，但其持久性和再生效果仍让市场充满期待。随着各家企业竞争的加剧和技术的不断进步，相信羟基磷灰石在医美领域的应用将会越来越广泛。
