近年来，我国化妆品行业已从初创阶段迈向高质量发展的新篇章，合规性成为这一进程中的核心议题。随着《化妆品监督管理条例》的深入实施，一系列配套法规如雨后春笋般涌现，对化妆品的新品备案、功效宣称及标签更新等方面提出了更为严格和细致的要求。每一次新规定的落地，都如同一场激烈的淘汰赛，行业内部的马太效应愈发显著。
2025年，被视为化妆品行业多项关键规定落地的关键节点。其中，备受瞩目的完整版安全评估（安评）将于5月1日正式施行，标志着“简化版安评”时代的终结。同时，包括《化妆品安全风险监测管理办法（征求意见稿）》在内的二十余项新规，预计也将在2025年陆续出台，化妆品企业面临的监管压力将进一步加大。
面对日益收紧的监管环境，行业洗牌在所难免。原料供应商、生产商及品牌方等化妆品产业链上的每一个环节，都需要做好充分准备，迎接即将到来的挑战与机遇。在监管趋严的背景下，行业将逐步形成“良币驱逐劣币”的健康发展格局。
完整版安评的推行，无疑是当前行业最为关注的话题之一。由于国内毒理研究起步较晚，大量化妆品原料缺乏毒理数据，加之毒理学检测成本高、周期长，使得不少企业对此望而生畏。为此，国家药品监督管理局在过去一年中，积极采取措施，发布了包括《毒理学关注阈值（TTC）方法在化妆品中的应用指南》在内的多项技术文件，旨在解决原料安全数据缺口问题。尽管如此，企业在实施完整版安评过程中仍面临诸多困惑，如原料毒理检测项目的具体要求、安评报告的数据共享机制等。
随着2025年5月1日大限的临近，不少地方监管部门鼓励企业积极应对，要求头部企业发挥引领作用。然而，当前企业普遍倾向于在过渡期结束前抢注新品，以避开完整版安评的严格审查。据业内人士透露，尽管企业注册备案新品的热情高涨，但主动提交完整版安评的积极性并不高，这在一定程度上影响了新规的落地效果。
除了安评新规外，牙膏行业的监管也迎来了重大变革。自《化妆品监督管理条例》将牙膏纳入管辖以来，牙膏行业便步入了严格监管的新时代。2023年发布的《牙膏监督管理办法》明确规定，牙膏备案人对牙膏的质量安全和功效宣称负责，并需提交充分的科学依据。针对简化备案的牙膏产品，备案人需在2025年12月1日前完成产品备案资料的整理，并上传功效宣称依据的摘要。
面对新规，牙膏企业亟需梳理现有产品，开展功效评价，以确保产品符合监管要求。然而，不少企业为了迎合市场需求，推出了诸如消炎止血、美白抗敏等新功效，这些功效往往缺乏充分的科学依据，导致市场上牙膏产品良莠不齐。随着新规的实施，牙膏行业也将迎来新一轮的淘汰赛。
化妆品中某些热门成分的使用也受到了更为严格的监管。例如，壬二酸作为一种天然植物成分，在祛痘消印方面效果显著，近年来备受市场青睐。然而，由于《化妆品安全技术规范（2015年版）》中未收录壬二酸的检验方法，导致市场上壬二酸产品乱象丛生。为此，国家药监局于2024年10月发布了《关于将化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法等5项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告》，自2025年7月1日起实施。这标志着壬二酸等成分在化妆品中的应用将受到更为严格的监管。
另外，值得注意的是，一些在国内广受欢迎的活性成分，在海外却面临限用或禁用的风险。例如，欧盟化妆品法规修订案明确规定，自2025年起，将限制或禁用包括A醇（视黄醇）、曲酸、α-熊果苷、熊果苷在内的九种化妆品成分。这些成分在国内化妆品中广泛应用，但浓度限制与欧盟存在差异。随着国货美妆出海热潮的兴起，这些新规无疑给出口企业带来了新的挑战。
我国化妆品行业正面临着前所未有的监管挑战与机遇。在监管趋严的背景下，企业需要不断提升产品质量与合规性水平，以适应市场变化。同时，也需要密切关注国内外法规动态，及时调整产品策略，以确保在全球市场中立于不败之地。
