11月12日晚间，“国产创新药一哥”百济神州（688235.SH/06160.HK/BGNE.US）发布了2024年第三季度财报，数据显示，公司前三季度营收191.36亿元，同比增长48.63%，归母净亏损36.87亿元，上年同期为亏损38.78亿元，扣非后归母净亏损为39.90亿元，上年同期为亏损67.83亿元。
从扣非数据来看，百济神州的亏损数额已大幅收窄，但该股于绩后两个交易日在H股和A股都以下跌收盘。
一个关键因素是百济神州在2024年第三季度交出的单季成绩，乍看之下，似乎是在倒退。仅看数据，公司Q3营收增速放缓，归母净利润由上年同期的正值转为负数，但下滑的主要原因来自于去年达成的一项诉讼和解。如果从单季扣非数据来看，百济神州的亏损还在收窄。
虽然，百济神州依然走在减亏的路上，但长年累月的亏损持续带来现金流压力，在披露季报的同时，百济神州还发布公告称，公司董事会同意公司使用部分超募资金4.89亿元用于永久补充流动资金。
营收增速变慢、盈利倒退，去年高基数“背锅”
2024年第三季度，百济神州营收达71.39亿元，同比增长26.9%，归母净亏损8.09亿元，上年同期为盈利13.41亿元，扣非后归母净亏损为8.65亿元，上年同期为亏损12.82亿元。
其中，百济神州本季度收入增速为近10个季度以来最低，一个关键因素是2023年Q3公司收入基数较高，主要是因为彼时百济神州的总收入包含了13.06亿元的合作研发递延收入，这源于公司与诺华制药的两项合作终止，涉及正在研究开发阶段的欧司珀利单抗（ociperlimab）的全球权利，已经商业化的PD-1产品替雷利珠单抗（百泽安，tislelizumab）在多个国家开发、生产和商业化的权益。
上述两项合作，百济神州分别从诺华获得6亿美元、3亿美元首付款并分摊至不同的履约服务，其中分摊至研发服务的金额会计入负债科目，随着合作的推进，会在一段时间内确认为收入，但因两项合作分别于2023年7月和9月份终止，所有剩余合同负债余额会全额确认为收入。其中，百济神州与诺华就欧司珀利单抗得合作终止也是去年引发市场关注的“退货”事件。
正是源于合作的终止带来数十亿元的合作研发递延收入，在2023年Q3，百济神州的营收增速达到111.55%，是2022年Q3至今所有单季增长中增幅最大的一个季度。
再看今年三季度的盈转亏数据，仍受到上年同期高基数的影响，这涉及到百济神州与美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）一项长达三年的诉讼和解，在去年Q3带来了高达26.03 亿元的非经常性收益。
百济神州最早在2017年与美国生物医药公司新基公司达成合作，其中的一个合作项目是百济神州获得新基公司三款在华获批产品长达10年商业化独家授权，分别是白蛋白注射用紫杉醇（商品名：ABRAXANE）、瑞复美和维达莎。2019年，BMS斥资740亿美元收购了新基公司。
在2020年3月，因白蛋白注射用紫杉醇部分关键生产设施不符合我国药品生产质量管理的基本要求，该产品被叫停进口。之后，关于白蛋白注射用紫杉醇的相关整改与恢复供应迟迟没有进展，2020年6月，百济神州向国际商会提起仲裁。
去年8月，百济神州与BMS就该项诉讼达成和解，双方合作关系于去年底正式终止，BMS退还了其持有的百济神州23,273,108股公司普通股，对价26.03亿元，这计入了公司2023年Q3的非经常性收益科目，当季，百济神州凭此实现盈利。而这部分股份已在去年12月31日注销。
对比之下，2024年Q3，百济神州的归母净利润录得亏损，格外显眼。但从扣非数据来看，百济神州的亏损仍呈收窄趋势。
百济神州在三季报中指出，如扣除上述非经常性收益以及合作相关的递延收入影响，2024年前三季度归属于母公司所有者的净亏损较上年同比减少了41.01亿元。
虽然百济神州亏损在收窄，按此来看，若按这一节奏发展，公司总会走向全面盈利，但是盈利时间点并不明朗，公司已商业化的三款自研产品中，百悦泽一枝独秀，几乎是百济神州走向盈利的关键依仗，独木难成林，这难免引发市场担忧。
“当家花旦”大放异彩，公司三年多未有新产品上市
今年三季度，百济神州旗下的拳头产品百悦泽依旧增长强劲，全球销售额总计49.14亿元，同比增长91.1%，在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位，其中，美国市场继续贡献了主要收入，占全球收入的比重为72.93%。
百悦泽Q3美国销售额总计35.84亿元，同比增长85.0%，有超过60%的季度环比需求增长来自于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症中使用的扩大，主要因为该产品在CLL新增患者的市场份额继续提升。
期内，百悦泽欧洲销售额总计6.93亿元，同比增长212.7%，主要得益于该产品在所有主要市场的市场份额均有所扩大，主要得益于德国、意大利、西班牙、法国和英国；中国销售额总计4.85亿元， 同比增长41.1%，主要得益于该产品在已获批适应症领域的销售额增长。
在中国BTK抑制剂市场，百济神州份额持续保持领导地位。目前，百悦泽在中国获批的六项适应症中符合纳入条件的五项适应症已纳入国家医保目录”。
百悦泽是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂，也是唯一一款给药灵活，可每日一次或每日两次的BTK抑制剂。数据显示，百悦泽全球临床开发项目迄今已在全球30个国家和地区开展超过35项试验，入组约6000例患者。截至目前，百悦泽已在全球70多个市场获批，有超过10万例患者接受了治疗。
对比之下，另外两款产品获批产品则暗淡了许多。2024年Q3，百泽安的销售额总计11.69亿元，同比仅增长11.7%。对于百泽安销售额的提升，百济神州称，主要得益于新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。目前，百泽安在中国获批14项适应症，其中符合纳入条件的11项适应症已纳入国家医保目录。
百泽安已在42个国家和地区获批，全球有超过130万患者接受治疗。今年3月，百泽安终在美获批用于二线治疗食管鳞状细胞癌 （ESCC）成人患者，已在首批欧洲国家商业化上市用于ESCC患者的二 线治疗和非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线和二线治疗。
对于最晚获批的百汇泽（帕米帕利，pamiparib），百济神州在三季报中没有提及，这款PARP抑制剂用于治疗既往接受过二线及以上化疗的伴有gBRCA 突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
在PARP抑制剂赛道，目前国内获批5款产品，分别是奥拉帕利（阿斯利康）、氟唑帕利（恒瑞医药）、尼拉帕利（GSK/再鼎医药)、帕米帕利（百济神州）、泰泽纳（辉瑞），国内份额排名前三的分别是阿斯利康、再鼎、恒瑞，百济神州在这一赛道相对落后。
上述三款获批产品外，百济神州的下一自研产品还在“难产”。
据钛媒体App梳理，百悦泽是第一个国产的BTK抑制剂，2019年11月在美上市，2020年6月在国内获批上市；百泽安是国内首个用于治疗尿路上皮癌的PD-1单抗药物，2019年12月在国内获批上市，今年3月在美国获批上市；百汇泽于2021年5月在国内获得附条件批准上市。
近年来，百济神州一直在围绕上述三款产品获批新的适应症、新的联合用药疗法，以及新市场准入。但距离上一款新产品获批已有三年多时间，百济神州还没有新的产品获批。
百济神州药物研发管线，统计截至2024年8月7日（图源自公司2024年半年报）
从研发管线来看，目前进展最快的待获批产品是泽尼达妥单抗。2024年6月，NMPA（国家药品监督管理局）受理了泽尼达妥单抗用于胆道癌二线治疗的新药上市许可申请（BLA）。这款HER2双表位双抗并非严格意义上的百济神州自研，而是其于2018年引进自Zymeworks，百济神州拥有该产品日本、印度外的亚太地区权益。
百济神州产品储备量庞大，也因此长期保持高研发投入，在2022年其研发费用首次年度超过百亿后，2023年达到128.13亿元，今年仅前三季已经达到101.66亿元。高研发投入的千亿市值创新药巨头，何时能一改靠单一爆款产品赚钱养家的格局，值得期待。（本文首发于钛媒体App 作者丨杨亚茹 编辑丨曹晟源）
